توقف فروش هدفون کاهش قند خون در مالزی

توریست مالزی – وزارت بهداشت دستور داده است تا یک شرکت توزیع هدفون که گفته می شود قند خون را کاهش داده و کنترل می کند، بلافاصله فروش دستگاه را متوقف کند.

به گزارش استار مالزی – رییس بهداشت داتوک دکتر نور هشام عبدالله گفت: نمی توانیم ایمنی و اثربخشی دستگاه را تأیید کنیم زیرا این دستگاه طبق قانون پزشکی ثبت نشده است.

وی گفت ، فروش و توزیع دستگاه باید بلافاصله متوقف شود تا اینکه طبق بند ۵ قانون تصویب شود و شرکت باید مجوز تأسیس معتبرداشته باشد. براساس الزامات قانونی، یک وسیله پزشکی برای واردات، صادرات و عرضه در بازار ابتدا باید در بند ۵ قانون ثبت شود. ‘در فرآیند ثبت نام ، سطح ایمنی و اثربخشی آن ارزیابی و تأیید می شود. ‘هر ادعای پزشکی باید توسط شواهد علمی و بالینی مورد بررسی قرار گیرد و در دستگاه باید اصول ایمنی و اثربخشی رعایت شود.

دکتر نور هشام گفت: فروش و توزیع وسایل پزشکی ثبت نشده و بدون مجوز، جرم محسوب می شود و جریمه ای تا ۲۰۰،۰۰۰ رینگت یا مجازات حبس برای مدت بیش از سه سال یا هر دو مجاز در نظر گرفته شده است. هر شخصی که تبلیغ نادرست یا اشتباه در مورد دستگاه پزشکی، گناهکار است و این محکومیت ، می تواند بیش از ۳۰۰۰۰ RM یا حبس برای بیش از سه سال یا هر دو جریمه باشد.

از عموم مردم خواسته می شود قبل از استفاده از هر وسیله، با چک کردن درگاه مرجع دستگاه پزشکی در https://portal.mda.gov.my/ ، وضعیت ثبت دستگاه را مشاهده کنند.